Xi lanh oxy y tế

Bình oxy y tế: Hướng dẫn mua sắm kỹ thuật dành cho nhà nhập khẩu và phân phối B2B

Bình oxy y tế cung cấp khả năng lưu trữ-áp suất cao cho oxy y tế-cấp oxy (O2) tuân thủ các tiêu chuẩn của Dược điển Hoa Kỳ (USP) hoặc Dược điển Châu Âu (EP). Được thiết kế dành cho chăm sóc sức khỏe tại nhà, dịch vụ y tế khẩn cấp (EMS) và môi trường lâm sàng, các xi lanh liền mạch này cân bằng tính toàn vẹn của cấu trúc, độ an toàn khi nổ và tính di động.

Ma trận dữ liệu kỹ thuật

Việc lựa chọn thông số kỹ thuật xi lanh y tế chính xác sẽ đảm bảo sự phù hợp với các kênh phân phối địa phương và khung pháp lý.

Theo tính di động và ứng dụng:
• Xe cứu thương & Chăm sóc tại nhà (M-2, C, D): Cấu trúc nhôm siêu nhẹ dành cho bệnh nhân COPD cần di chuyển tích cực hoặc lắp trên xe lăn.
• Vận chuyển khẩn cấp & EMS (D, E): Cân bằng tỷ lệ thể tích-trên-trọng lượng để gắn cáng và triển khai khẩn cấp nhanh chóng.
• Dự phòng cố định & lâm sàng (M-10, M-40): Công suất thể tích khí cao hơn cho các trạm điều dưỡng, phòng khám nha khoa hoặc dự phòng máy tập trung cố định tại nhà.

Theo tiêu chuẩn quy định và điểm đến:
• Bắc Mỹ (US & Canada): Phải tuân thủ thông số kỹ thuật DOT-3AL hoặc TC-3ALM. Yêu cầu van Yoke CGA870 hoặc kết nối ren CGA540.
• Liên minh Châu Âu & Thị trường CE: Phải tuân thủ các tiêu chuẩn EN 1975 hoặc ISO 7866 theo Chỉ thị về Thiết bị Áp lực (PED 2014/68/EU) và Quy định về Thiết bị Y tế (MDR 2017/745).
• Xuất khẩu toàn cầu (Tiêu chuẩn ISO): Bình gas hợp kim nhôm liền mạch ISO 7866.

Vật liệu & Luyện kim
• Alloy Composition: Manufactured from high-purity Aluminum Alloy 6061-T6. This specific alloy delivers fracture toughness, yield strength (>240 MPa) và khả năng chống ăn mòn trong khí quyển cao.
• Độ sạch bên trong: Bề mặt bên trong được rửa sạch bằng hóa chất và tẩy dầu mỡ để loại bỏ dấu vết của chất bôi trơn kéo, đảm bảo tuân thủ giới hạn dư lượng hydrocarbon (<2 mg/m2) for medical breathing gas.

Quy trình sản xuất
• Vẽ sâu và ép đùn: Vẽ ngược nóng và lạnh liên tục từ các phôi nhôm hình tròn có độ nguyên vẹn- cao để loại bỏ các khuyết tật về đường may bên trong.
• Tạo hình cổ: Kéo sợi nóng chính xác để tạo thành các ren cổ và vai trụ đồng nhất (ví dụ: 3/4-16 UNF, M25x1.5).
• Xử lý nhiệt: Xử lý nhiệt bằng dung dịch tiếp theo là lão hóa nhân tạo (tôi luyện T6) để đạt được cấu trúc hạt cơ học đồng nhất trên toàn bộ thân vỏ.

Kiểm tra bắt buộc và đảm bảo chất lượng
Mỗi lô sản xuất đều trải qua quá trình thử nghiệm phá hủy và{0}}không phá hủy theo yêu cầu ISO 7866/DOT:
• Kiểm tra áp suất thủy tĩnh: Áp suất đến 1,5 lần áp suất làm việc để xác minh giới hạn biến dạng đàn hồi.
• Thử nghiệm nổ thủy tĩnh: Thử nghiệm mẫu đến mức phá hủy để đảm bảo tỷ lệ áp suất nổ-đến-làm việc tối thiểu vượt quá 2,25:1 mà không bị phân mảnh.
• Kiểm tra độ bền kéo và năng suất: Các phiếu cắt từ thân trụ đã được xác minh về ngưỡng độ giãn dài và độ bền kéo.
• Kiểm tra ren: Đồng hồ đo ren GO/NO{0}}GO được sử dụng trên mỗi cổ xi lanh để đảm bảo lắp đặt van kín khí.

Việc cung cấp khí y tế phụ thuộc vào các giao diện van và bộ điều chỉnh an toàn. Xi lanh có thể được-lắp sẵn và kiểm tra áp suất-bằng các van được lắp đặt tại nhà máy-:

Van ách CGA870:Thường được sử dụng trên xi lanh D và E ở Bắc Mỹ cho chốt{0}}chông chốt.

Ghim-Hệ thống an toàn chỉ mục (PISS):Ngăn chặn-sự kết nối chéo của khí y tế (đảm bảo oxy được cung cấp độc quyền).

Van DIN / Bullnose (ví dụ: DIN 477, BS 341):Các cửa hàng có ren được sử dụng trên khắp thị trường châu Âu và quốc tế.

Bộ điều chỉnh áp suất / lưu lượng kế tích hợp (IPR):Các thiết bị nhỏ gọn kết hợp van xi lanh, lưu lượng kế kiểu nhấp chuột cố định hoặc thay đổi{0}}(0–15 L/phút) và đồng hồ đo áp suất bên trong.

Hệ thống trị liệu oxy tại nhà:Được kết hợp với bộ bảo toàn-liều mạch hoặc-lưu lượng liên tục để kéo dài tuổi thọ xi lanh cho bệnh nhân cấp cứu.

Bộ dụng cụ cứu thương & chấn thương:Được cố định bằng các giá đỡ tường chống rung-cao trong phương tiện vận tải, được thiết kế để chịu được lực tăng và giảm tốc động của phương tiện.

Cung cấp dự phòng khẩn cấp:Được triển khai tại các bệnh viện dã chiến và bộ dụng cụ ứng phó thảm họa ở những nơi không đảm bảo độ ổn định của lưới điện.

Khi đánh giá đối tác sản xuất bình oxy y tế, việc đánh giá kỹ thuật nên ưu tiên:

Chứng chỉ nhà máy:ISO 13485 (Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế), ISO 9001 và sự phê duyệt của cơ quan kiểm tra độc lập ASME / TÜV / DOT.

Dập dấu vết truy xuất nguồn gốc:Các dấu hiệu cố định-được khắc hoặc đóng dấu bằng laser trên vai xi lanh, bao gồm số sê-ri, trọng lượng bì, dung tích nước, áp suất kiểm tra, ngày sản xuất và dấu chính thức của người kiểm tra.

Báo cáo thử nghiệm hàng loạt:Tính sẵn có của Chứng chỉ Kiểm tra Nhà máy (MTC) EN 10204 3.1 cung cấp kết quả kiểm tra cơ học và thành phần hóa học có thể kiểm chứng cho mỗi lô sản xuất.

Tuân thủ hậu cần xuất khẩu:Bao bì chuyên dụng (-lưới chống va chạm, thùng gỗ miễn phí-khử trùng bằng pallet hoặc thùng carton-hạng nặng) được thiết kế để ngăn ngừa móp vai hoặc hư hỏng chỉ trong quá trình vận chuyển đường biển.

Để tăng tốc quá trình xử lý báo giá và điều chỉnh kỹ thuật, hãy gửi các thông số sau trong RFQ của bạn:

Tiêu chuẩn & Chứng nhận:DOT-3AL (Bắc Mỹ), ISO 7866/CE (Châu Âu) hoặc tiêu chuẩn khu vực khác.

Công suất & Kích thước:Dung tích nước (L) hoặc kiểu máy cụ thể (ví dụ: cỡ D{2}}, cỡ E-).

Yêu cầu về van:Xi lanh trần (chỉ ren cổ) hoặc van được trang bị-tại nhà máy (chỉ định CGA870, Pin-Index hoặc kiểu DIN).

Số lượng & Điều khoản vận chuyển:Số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ), dự báo hàng năm và Incoterms mong muốn (FOB / CIF / DDP).

Bề mặt hoàn thiện / Xây dựng thương hiệu:Sơn tĩnh điện màu xanh lá cây/trắng y tế tiêu chuẩn hoặc in lụa/dập logo khách hàng tùy chỉnh.